Aklasta: инструкции за употреба, аналози, разходи, преглед на пациентите

Aklasta е лекарство с бифосфонатен произход, принадлежащо към фармакологичната група от агенти, които засягат структурата и минерализирането на костната тъкан. Лечението постепенно намалява честотата на нови фрактури на прешлените, ставите, костите.

Форма на дозиране и състав

Лекарството Aclasta (Aclasta) съдържа 5 mg золедронова киселина на сто милилитра разтвор. Неактивните компоненти включват инжекционна вода, натриев цитрат и манитол. Предлага се под формата на разтвор на капкомер. Разтвор без цвят и примеси. Една бутилка съдържа сто милилитра, една бутилка се дава в една кутия по предписание.

Механизъм на действие

Золедроновата киселина действа като инхибитор на процеса на костна резорбция, медиирана от остеокластите. В резултат на многобройни проучвания беше установено, че ремоделирането на костта е намалено с 63% след третата годишна доза на лекарството. Обемът на гъбичната костна субстанция се увеличава, костната архитектура се запазва. Проведени са проучвания с участието на жени с остеопороза по време на менопаузата и мъже.

Фармакокинетика

Когато се извършват еднократни и многократни инфузии, концентрациите на активното вещество в плазмата активно се повишават, достигайки максимум в края на приложението. След това бързо намалява в рамките на един ден.

Интравенозната киселина се екскретира чрез бъбреците. Не се наблюдава натрупване на лекарството в кръвната плазма. Киселината не преминава метаболизма и се екскретира непроменена, а останалата част от нея се свързва с костната тъкан.

Както при другите бифосфонати, продължителността на задържане на киселина в костната тъкан е доста голяма. Клирънсът на лекарството не зависи от възрастта, пола, телесното тегло.

Индивидуални групи пациенти

В случай на нарушена бъбречна функция, клирънсът на бъбречната киселина корелира с креатининовия клирънс. Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с недостатъчна бъбречна функция с лека до умерена тежест. Данните за употребата на лекарството Aklasta с тежка бъбречна дисфункция са ограничени, тъй като производителят Aklasty в инструкциите не дава препоръки за лечението на такива пациенти.

Индикации за употреба

Лечението с лекарството Aklasta е показано за жени, страдащи от остеопороза, по време на постменопаузата, както и при мъже с повишен риск от фрактури. Тази група включва мъже и жени, които наскоро са претърпели фрактури с малък фрактури на тазобедрената става.

Лекарството Aklasta се предписва за лечение на остеопороза, свързана с дългосрочно лечение с глюкокортикоидни лекарства. Възрастни се предписват за лечение на болестта на Paget.

Ограничения за употребата

Сред противопоказанията има отделна алергична реакция към активната киселина или към който и да е компонент на лекарството, както и индивидуална непоносимост към бисфосфонатите. Противопоказания са и хипокалцемия и тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс по-малък от 35 ml / min).

Лечението с Aklast е забранено за бременни жени и по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на золедронова киселина с други лекарства. Активното вещество не се метаболизира и не повлиява ензимите на човешкия цитохром Р450. Слабо свързани с кръвните протеини, следователно взаимодействията, свързани със заместването на лекарства с висока степен на свързване, са малко вероятни.

Лекарството се екскретира през бъбреците. Необходимо е да се наблюдава здравословното състояние на пациента чрез комбиниране на лекарството Aklast с лекарства, които могат да повлияят на бъбречната функция. За такива преноси, например, диуретици или аминогликозиди, стимулиращи екскрецията на вода.

Бременни и кърмещи жени

Aklasta е забранена за жени при носене на дете. Данните за ефекта на лекарството върху развитието на плода отсъстват. Проучванията, проведени върху животни, показват тератогенен и токсичен ефект на киселина върху репродуктивната функция и развитието на плода.

Не е известно дали золедроновата киселина прониква в кърмата, така че лечението по време на хранене е противопоказано.

Метод на приложение

Препаратът може да се прилага само при адекватна хидратация на пациента. Това е важно за пациентите на възрастните хора и тези, които се лекуват с диуретици.

Препоръчва се допълнителна комбинирана терапия с калций и витамин D.

Лечението на лекарствената остеопороза Aklast включва прилагането на една инфузия веднъж годишно. Оптималната продължителност на лечението не е установена. Трябва да се има предвид необходимостта от следващия капкомер, в зависимост от динамиката на лечението. Необходимо е да се оценят възможните рискове за пациента, като се използва лекарството повече от пет години.

Пациентите, които са претърпели фрактура на тазобедрената става, препоръчват приложение на лекарството най-малко две седмици след операцията. Пациентите с неотдавнашна фрактура преди първата инфузия на Aklast получават шокова доза витамин D перорално или под формата на инжекция.

При болестта на Paget се препоръчва инфузията на Aklast да се прилага само в присъствието на лекар, който има опит в лечението на това заболяване. Необходимо е да се използва допълнителен калций два пъти дневно в продължение на най-малко десет дни след капкомера.

След началото на лечението на болестта на Paget се наблюдава удължена ремисия при пациенти, които са се повлияли от терапията. Повторно лечение се предписва само в случай на рецидив с интервал от една година и повече след началото на лечението.

Характеристики на инфузията на Aklast

Лекарството Aklast се прилага чрез отделна система, като се регулира постоянната скорост на приложение. Времето на приложение не трябва да е по-малко от 15 минути. Всички неизползвани остатъци и отпадъци се изхвърлят.

Нанесете само бистър разтвор на Aklast, без цвят и видими примеси.

Разтворът Aklast трябва да бъде стайна температура. По време на въвеждането са необходими асептични правила. След отваряне на лекарството трябва да се използва незабавно. Съхранявайте не повече от един ден при температура 2-8 ° C.

Лекарството Aklasta не може да се смесва с калциеви разтвори и също така да се прилага интравенозно с други лекарства.

Деца

Лекарството Aklast не се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст. Данните за безопасността на това лечение и неговата ефективност не са достатъчни, за да се използва Aklasty в педиатрията.

Свръх доза

Клиничният опит с предозиране отсъства. Ако пациентът е получил прекомерна доза Aklast, е необходимо да се спази състоянието му. Когато се установи наличие на хипокалциемия на фона на предозиране, се препоръчва интравенозно да се прилага калциев глюконат с капкомер.

Нежелани реакции

Честотата на нежеланите реакции, според проучванията, е значително намалена до третата инфузия на Aklast. Най-честият нежелан симптом е треска, студени тръпки след първото инжектиране на лекарството на Aklast. Повечето от изброените по-долу реакции се наблюдават през първите три дни след приложението на лекарството, са леки или умерени.

Система от органи / Честота	Много често	рядко	рядко
инфекция	Грип, фарингит
Кръв и лимфа	анемия
Имунната система	Бронхоспазъм, уртикария, алергии
метаболизъм	хипокалциемия	Намален апетит
ум	безсъние
CNS	Главоболие, замаяност	Парестезия, тремор, сънливост	Извратен вкус
Органите на зрението	Хиперемия на окото	конюктивит	Възпаление на ириса
сърце	Предсърдно мъждене	Повишен сърдечен ритъм
съдове	Хипертония, горещи вълни	хипотония
Торакс и медиастинум	Кашлица, недостиг на въздух
GI	Гадене, диария, повръщане	Болки в зъбите, езофагит, коремна болка, гастрит
Кожен капак	Обриви, изпотяване, сърбеж в мястото на инжектиране	еритема
Мускулно-скелетна система	Миалгия, болки в гърба, болки в костите и крайниците, артралгия	Болка в шията, ограничен обем на движенията, артрит, мускулна слабост	Атипични фрактури на бедрената кост
Съдова система	Повишено ниво на креатинина в кръвта	Откриване на протеин в урината
Лабораторни показатели	Повишена концентрация на С-реактивен белтък	Намаляване на нивото на калция в кръвта
Общи нарушения	треска	Грипоподобно състояние, студени тръпки, летаргия, астения	Периферни отоци, жажда, гръдна болка

Редки също са нарушения, като бъбречна дисфункция. Редки случаи на бъбречна недостатъчност, изискваща хемодиализа и редки смъртни случаи са били наблюдавани при пациенти с бъбречна недостатъчност, или в напреднала възраст, докато използването на нефротоксични лекарства.

Дехидратацията на организма след прилагане на лекарството повишава риска от бъбречно заболяване.

Характеристики на лечението

За да предотвратите нежелани реакции, следвайте правилата за лечение с Aklasta. Преди всяко инжектиране, определете клирънса на креатинина, като се има предвид телесното тегло. Повишените нива на серумния креатинин може да са по-високи при пациенти с бъбречно заболяване.

Лекарството Aklasta използва предпазливо едновременно с лекарства, които засягат работата на бъбреците.

Еднократната доза не трябва да бъде по-голяма от 5 mg, продължителността на приложението трябва да бъде най-малко 15 минути. Съществуващата хипокалциемия трябва да се лекува с калций и калциферол.

Цена и аналогия

Цената на фондовете Aklast в Москва е от 16 141 до 17 334 рубли на пакет. Можете също така да закупите руски еквивалент Resoclastin на цена от 4,613 до 11,399 рубли на опаковка. Други аналози на Aklast:

• Blazter;
• Zolatsid;
• золедронат;
• Zoldriya;
• Zoledo;
• Золедронова киселина-Teva;
• Rezorba;
• Osteovista.

Преди да изберете аналога на Aklast, се изисква консултация с лекуващия лекар.

Прегледи на пациентите

„Първият път, когато лекарството е много тежка реакция, отне повече от седмица, за да се възстанови. Треперене от треска, висока температура, болка по цялото тяло и безсъние. За втори път, страхувам се, че няма да се размисля.

Ала, Москва

„Направих акал на Акласт, всичко беше наред по време на капкомера, но тогава температурата беше 38,5 за първите три дни, беше лошо, сякаш си болен от грипа. Трудно е да се оцени ефективността, но преди нашето проучване се надявам резултатът. „

Евгения, Оренбург

„Фрагмента на бедрената кост е счупен, след операцията се развива локална остеопороза. Лекарството беше капеше. В рамките на 4 месеца костното представяне е нормално, дупките са обрасли, не боли толкова много. Успоредно с това, пия калций, само за половин година трябва да взема комплекс от витамини с калций, добре, това е човек, когото лекарят ще назначи.

Дмитрий, Владивосток

ВАЖНО 👩‍⚕️ Опитах всички, всички рецепти от народната медицина, от разтриване с чесън, вани за крака и гимнастика до компрес с урина. Не мога да кажа, че нещо ми помогна особено.  Решението дойде неочаквано ...

---