Rituximab: инструкции за употреба, аналози, разходи, лекарски прегледи

Ритуксимаб е синтетичен химерен моноклонален комплекс, създаден чрез генно инженерство. Това вещество се използва от края на 90-те години по време на терапията на неходжкинов лимфом, както и лимфома, който е чувствителен към стандартните методи за лечение.

Отнася се до фармакологичната група на противотуморни средства и имуносупресори. Поради терапевтичния си ефект той може да се използва по време на комплексната терапия на ревматоиден артрит.

Форма на издаване, състав

Rituximab е част от лекарства, които се предлагат под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия. Количественото съдържание на активното вещество може да бъде: 10 mg / ml, 100 mg / 10 ml, 500 mg / 50 ml.

Фармакологично действие

Rituximab насърчава осигуряването на противотуморно и имуносупресивно действие. Това вещество има способността да се свързва с клетките на далака и тимуса, както и с лимфоцитите, разположени в лимфните възли и периферната кръв.

При лечението на ревматоиден артрит след две интравенозни инфузии с интервал от 14 дни максималната концентрация на компонента е повече от 360 mg / ml. средната продължителност на полуживота е 19 до 20 дни.

Свидетелство

Rituximab е показан за лечение на следните патологии и състояния:

• с активна форма на ревматоиден артрит – използван в комплекс терапия с метотрексат лекарствената лекарството, и в случай на индивидуална непоносимост или липса на подходяща терапевтичния ефект на инхибитор на тумор некрозисфактора тъкани;
• повтарящи се или резистентни на ефектите от химиотерапията за B-клетъчен неходжкинов лимфом (фоликуларен или нисък клас);
• в комплексното лечение с химиотерапия при пациенти с нелекуван преди това фоликуларен лимфом на 3-4 етапа;
• с цел осигуряване на поддържаща терапия за фоликуларен лимфом след получаване на резултатите от отговора на индукционната терапия.

Няма информация за безопасността и ефикасността на ритуксимаб при лечението на по-млади пациенти.

Противопоказания

Rituximab е противопоказан при:

• непоносимост към активната съставка, миши протеини, всякаква друга лекарствена субстанция;
• лечение на пациенти с остри инфекциозни заболявания;
• изразен първичен или вторичен имунен дефицит.

Лекарството се прилага с повишено внимание при лечението на пациенти, които имат история на дихателна недостатъчност, неутропения, тромбоцитопения, хронична инфекция, туморни вируси на белите дробове, циркулиращи злокачествени клетки, високо туморно тежест (присъствието на хронична левкемия или лимфом).

Метод на приложение

Rituximab е предназначен за интравенозна, инфузионна (бавна) инфузия. По време на процедурата трябва да се използва отделен катетър. Лекарството не може да се използва за интравенозна болус инфузия или като интравенозно инжектиране.

Точната дозировка и продължителност на употребата на лекарството се определя от лекаря, като се вземат предвид указанията за употреба и характеристиките на тялото на пациента. Преди всяка инфузия инфузията на лекарството изисква премедикация с анестетици, както и антихистамини. В някои случаи кортикостероидите могат да се използват под наблюдение и по лекарско предписание.

Приготвяне и съхранение на разтвора

Комплект от необходимото количество от лекарството трябва да се извърши в асептични условия и да се разрежда до необходимата концентрация в специален инфузионен комплект или флакон със стерилен, без пироген разтвор на натриев хлорид или декстроза. По време на смесването, флаконът или опаковката трябва да се обърнат с изключителна грижа, за да се предотврати образуването на пяна. Преди приложението на ритуксимаб разтворът се инспектира внимателно, за да се открият промени в цвета или наличието на съпътстващи примеси.

Като част от препарата няма консерванти, поради което лекарството трябва да се използва възможно най-бързо след приготвянето.

Отговорността за подготовката, условията и продължителността на съхранение на крайния продукт се носи от лекаря.

Нежелани реакции

Rituximab се понася добре. Нежеланите реакции са незначителни и в повечето случаи не изискват отнемане на лекарството.

Една от най-честите нежелани реакции е развитието на инфузионни реакции. Среща се при една трета от пациентите, главно след предварителната употреба на лекарства от групата на кортикостероидите. Има умерена степен на тежест на такъв страничен ефект. В някои случаи може да се наложи използването на антихистамини или препарати от групата на бронходилататорите. Развитието на тежки реакции е изключително рядко и не изисква спиране на терапията.

Под въздействието на ритуксимаб може да се забележи активирането на производството на антихимични тела, което повишава риска от алергични прояви.

Проведено е проучване на реакцията на пациентите към дългосрочната употреба на лекарството, което доведе до висока степен на безопасност на ритуксимаб.

Най-често съобщаваното развитие на тези нежелани странични ефекти:

• инфузионни реакции: втрисане, слабост, диспнея, гадене, диспепсия разстройства, горещи вълни, намаляване или увеличаване на кръвното налягане, тахикардия, ринит, повръщане, обриви;
• инфекции на дихателните пътища: синузит, бронхит, назофарингит, пневмония;
• левкопения, неутропения (до 1 месец след последното приложение на лекарството), анемия, тромбоцитопения, фебрилна неутропения;
• ринит, изпускане на лигавицата от носа, бронхоспазъм, кашлица, респираторни заболявания, остра респираторна недостатъчност;
• дразнене на фаринкса, ангиоедем, болка в гърба, врата и гърдите, грипоподобно състояние, периферен оток.

Употреба по време на бременност

Ефектите на ритуксимаб върху бременни жени не са напълно разбрани, нито е налице ембриотоксично въздействие или ефекти върху способността за деца.

Лекарството не трябва да се използва по време на терапията на бременни жени. Изключението е, когато предвидената полза за майката надвишава риска за детето.

За 1 година след завършване на терапията с лекарства на базата на ритуксимаб, жените в репродуктивна възраст трябва да се възползват от надеждни контрацептивни методи.

От употребата на лекарството трябва да бъде изоставен по време на кърменето, тъй като не е известно дали ритуксимаб се екскретира заедно с кърмата.

Лекарствени взаимодействия

Когато ритуксимаб се комбинира с моноклонални антитела за терапевтични или диагностични цели при пациенти с антитела срещу миши протеини или антихимерни антитела, се увеличават алергичните прояви.

Когато се комбинира с препарати на базата на доксорубицин, винкристин, циклофосфамид, преднизолон, не е наблюдавано повишаване на честотата на нежелани токсични ефекти.

Когато ритуксимаб се предписва с моноклонални антитела за терапевтични или диагностични цели, пациентите с антитела срещу миши протеини или антихимикали ще увеличат риска от развитие на алергични прояви.

Допълнителни препоръки

В зависимост от показанията, Rituximab може да се използва само под наблюдението на лекари от следните специалности: ревматолог, онколог, хематолог. В същото време трябва да има необходимите условия за извършване на реанимация, ако е необходимо.

Лекарството не трябва да се използва по време на терапия при пациенти с тежки остри инфекции.

Преди започване на употребата на Rituximab трябва да се провери наличието на хепатит B. Лекарството не може да се използва при лечение на пациенти с активна форма на хепатит В.

Съобщава се за развитие на токсична епидермална некролиза и синдром на Stevens-Johnson. В някои случаи подобни реакции на тялото са били придружени от фатален изход. Ако има развитие на такива реакции на организма, употребата на лекарството трябва да бъде преустановена. Решението за възможността за по-нататъшното му използване след подобряване на доброто състояние на пациента се определя индивидуално.

До края не е известно колко безопасна ваксинация (особено живи ваксини) е след лечението с лекарства на базата на ритуксимаб. Ваксинирането трябва да приключи не по-късно от 1 месец преди началото на лечението с ритуксимаб. Ако броят на В клетките не се намали, не се препоръчва имунизация с живи ваксини.

Rituximab трябва да се съхранява на тъмно място, далеч от слънчева светлина и деца. Препоръчителна температура на съхранение от 2 до 8 градуса. Лекарството не трябва да се замразява.

Аналози, цена

Rituximab е активна съставка на такива лекарства:

• Acellbia, бутилка (1 бр.) 50 ml, 10 mg / ml – 4800-5000 rub.
• MabThera, бутилки (2 бр.) 100 мг / 10 мл. – 14200-14500 тр.
• Бутилка MabThera (1 бр.) 500 мг – 29500 – 30000 тр.

Ако е необходимо да изберете заместител на Rituximab, първо трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Отзиви

„Ритуксимаб е ефективно лекарство, което може да се използва при лечение на ревматоиден артрит. Наркотикът е въведен в медицинската практика през 21 век и е направил огромен пробив в терапията на автоимунните патологии. Rituximab съдържа генетично модифицирани биологични компоненти, които стимулират дългосрочна ремисия при пациенти, които са имали ревматоиден артрит.

Лекарството демонстрира ефективност при лечението на тежка RA, която е резистентна на ефектите на TNF инхибиторите. Ритуксимаб може да се използва или като част от монотерапия, или като част от комбинирана терапия заедно с метотрексат.

Според резултатите от рентгенови изследвания, ритуксимаб забавя прогресията на разрушаване на ставите при пациенти, които не са получили подходящи терапевтични ефекти по време на лечение с използване на стандартни DMARDs и TNF-алфа инхибитори. „

Вадим Игоревич, доктор

„Степента на разпространение на хората с ревматоиден артрит се увеличава, което изисква използването на по-активни основни лекарства за лечение на тежка автоимунна патология. За да се предотврати развитието на сериозни усложнения като ерозивен прогресия на деструктивни лезии на ставите в последните години е препоръчително да се използва anticytokine или биологични агенти, включително ритуксимаб. На базата на RyazGMU, наречен след академик Павлов, са проведени клинични изследвания на лекарството по време на терапията на пациенти с ревматоиден артрит. Пациентите получават инфузии от 500 и 1000 mg на определени интервали от време. В резултат на това при пациенти с добър клиничен ефект се препоръчва повторен курс на лечение след шест месеца.

В проучването са участвали жени над 50 години със средна продължителност на ревматоидната болест в продължение на повече от 12 години. Предходното лечение с употребата на метотрексат не е имало необходимия терапевтичен ефект, увеличаването на дозата на лекарството е придружено от развитие на нежелани странични реакции.

На фона на употребата на ритуксимаб след първата инжекция при редица пациенти е наблюдавано развитие на леко главоболие и назална конгестия. Такива реакции са станали сами, след намаляване на скоростта на инфузия на лекарството. При последващи инфузии не се наблюдават нежелани реакции. Лекарството показва добра поносимост и терапевтичен ефект. Изследванията за неговата ефективност и безопасност продължават. „

Александра Генедивна, доктор

ВАЖНО 👩‍⚕️ Опитах всички, всички рецепти от народната медицина, от разтриване с чесън, вани за крака и гимнастика до компрес с урина. Не мога да кажа, че нещо ми помогна особено.  Решението дойде неочаквано ...

---