Характеристики на приложението Zolerix: инструкции и прегледи

Zolerix принадлежи към класа на бифосфонатите и селективно засяга костта, предотвратява резорбцията и се освобождава като концентрат във флакони. Активното вещество е золедронова киселина.

Селективният ефект на активното вещество върху костта се обяснява с високия афинитет към минерализираната костна тъкан, но точният механизъм, осигуряващ блокиране на активността на остеокластите, понастоящем е неясен.

Освен блокирането на резорбция на костите, на активното вещество като противотуморния ефект на костни метастази, модифицира микросредата на костния мозък, в резултат на растежа на раковите клетки се суспендира, спира чрез болка.

Лекарството намалява високото ниво на калций в системното кръвообращение, причинено от злокачествени неоплазми и намалява елиминирането му в урината. Също така золедроновата киселина подтиска растежа на ендотелните клетки, пролиферацията на атипични клетки в миелома и рака на гърдата.

Фармакокинетични свойства

След началото на бавна интравенозна концентрацията на инфузия на активното вещество бързо се увеличава в серума, достигайки максимално в края на инфузията, след това бързо намалява с 10% след 4 часа и не по-малко от 1% – след ден и по-нататък в продължение на 28 дни е 0.1% от връх концентрация.

Лекарството се екскретира основно чрез бъбреците в непроменена форма, на три стъпки, първо бързо (полуживот е 0.24 и 1.87) и след това бавно (последно Т1 / 2, последните 146 часа).

За първия ден в урината се открива 39 ± 16% от приложената доза. Останалата част от золедроновата киселина се свързва с костната тъкан. Чрез червата се екскретира по-малко от 3%.

Лекарството в организма не се кумулира, слабо се свързва с кръвните протеини.

Как действа Zometa – директен аналог на Zolerix:

Индикации за предписване

Указания за предписване на лекарствен продукт са следните заболявания:

• различни видове остеопороза (старческа, постменопаузална, причинена от приема на глюкокортикостероиди), за да се намали рискът от фрактури и да се увеличи минералната плътност на костите;
• остеодистрофия;
• хиперкалциемия, провокирани от онкологията;
• метастази в костната тъкан

Противопоказания за инфузии

Лечението със Zolorix е противопоказано:

• когато са алергични към бифосфонати;
• с тежка бъбречна недостатъчност;
• жените в ситуацията;
• в периода на кърмене;
• пациенти на възраст под 18 години;
• с тежки нарушения на обмена на минерали.

С изключителна предпазливост е необходимо да се предпише лекарството, ако се наблюдава:

• изразено дехидратация на тялото;
• бъбречно заболяване с клирънс на креатин над 35 ml / min;
• патология на черния дроб;
• бронхиална астма върху ацетилсалицилова киселина;
• свързани злокачествени новообразувания и опитна химиотерапия;
• едновременно лечение с лекарства, които засягат работата на бъбреците (напр. аминогликозиди и диуретици).

Специални пациенти

Не се налага коригиране на режима на лечение при пациенти в старческа възраст.

Не предписвайте лекарството на жени в ситуацията, тъй като понастоящем има недостатъчен опит в лечението с това лекарство и дали е известно, че активното вещество има тератогенни и фетотоксични свойства.

Не е препоръчително да се правят инфузии на кърмещи жени, тъй като не е известно дали лекарството прониква в майчиното мляко.

Не прилагайте инфузия на пациенти на възраст под 18 години, тъй като не е известно как золедроновата киселина ще повлияе върху растежа на организма.

В случай на нарушения на бъбреците

Забранените въвежда медикамента при пациенти с тежки бъбречни проблеми, когато концентрацията на креатинин в серума за най-малко 400 микромола / мл, разбира се, ако очакваната полза от лечението преобладава над възможни рискове.

Освен това има данни за нарушения в работата на бъбреците на фона на терапията със золедронова киселина, особено при продължителни курсове при високи дози (8 mg) и при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Начин на предписване и дозиране

Zolerix се прилага интравенозно капково за най-малко една четвърт час в доза от 4 до 8 mg.

Подгответе разтвор за инфузии в съответствие с правилата на асептиката. Първо, 4 mg от концентрата се разтварят в 5 ml вода за инжектиране, което след това се добавя към 100 ml от 5% разтвор на глюкоза или 0,9% натриев хлорид. Съхранявайте готовия разтвор е забранено.

Честотата на прилагане на инфузии се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на заболяването и от резултата от лечението.

Интервалът между многократно приложение на лекарството трябва да бъде поне една седмица. По правило, при заболявания на ставите, лекарството се предписва веднъж на 12 месеца.

При превишаване на препоръчителните дози има нарушение на метаболизма на минералите, неизправност на пикочните органи. Лечението е насочено главно към елиминиране на дефицита на макро- и микроелементи, те се прилагат интравенозно и перорално.

Фармакологична съвместимост

С комбинацията на золедронова киселина и лекарства, които могат да имат нефротоксичен ефект, вероятността от негативен ефект върху бъбреците се увеличава.

При успоредно приложение на Zolerix и аминогликозиди, поради допълнителния ефект концентрацията на серумния калций може да остане понижена за по-дълго време.

Не разреждайте концентрата с препарати, съдържащи калций, например разтвор на Рингер.

Възможни нежелани реакции

Това лекарство може да причини много негативни реакции от различни системи на тялото:

• хемопоеза: понижаване на тромбоцитите, хемоглобин, левкоцити, понякога е възможно едновременно да се намалят кръвните елементи.
• едно око: възпаление на конюнктивата, намалена зрителна острота;
• дихателната система: кашлица и недостиг на въздух;
• GI: анорексия, гадене, последвано от повръщане, коремна болка, диария или обратно запек, ксеростомия, стоматит;
• сърца: намаляване на сърдечната честота;
• пикочната система: остра бъбречна недостатъчност, протеин и еритроцити в урината;
• нервната система: тремор, намалена чувствителност, хиперестезия, промени в вкуса, главоболие, умора, проблеми със съня, объркване, безпокойство, парестезия.
• кожа: сърбеж, обрив, хиперхидроза;
• мускулно-скелетната система: болка в мускулите, кости, спазми на телесните мускули;
• алергия: Оток на Куинк, уртикария.
• локални реакции: болка, дразнене, оток и появата на инфилтрат на мястото на инжектиране;
• от целия организъм: треска, болки по цялото тяло, астенично състояние, подуване на крайниците, болки в гърдите, повишаване на теглото;
• разрушаване на минералния метаболизъм: дефицит на фосфор, магнезий, калций, калий, понякога обратното, хиперкалиемия, излишък на натрий;
• Освен това, може да има повишаване на концентрацията на креатинин и урея в системното кръвообращение.

Обезпечителни мерки

Преди следващата инфузия трябва да определите нивото на серумния креатинин, за да оцените състоянието на бъбреците. В случай на влошаване на тяхната функция е необходимо да се реши дали е подходящо да се лекува допълнително със Zolorix.

Преди инфузията на лекарството е необходимо да се изключи наличието на дехидратация в пациента. За тази цел е необходимо да се приложи физиологичният разтвор преди, по същото време или след инфузията на лекарството. Необходимо е обаче да се избягва хиперхидратацията на пациента поради повишения повишен стрес върху сърдечно-съдовата система.

По време на лечението трябва непрекъснато да давате кръв, за да определите нивото на калций, магнезий, фосфор, креатинин.

Поради влиянието върху психиката, трябва да бъдете особено внимателни, когато шофирате.

Отзивите на пациенти и лекари относно препарата Zolorix могат да бъдат намерени по-долу.

Глас от аудиторията

За мен 74 години, остеопороза, която изневерявам вече повече от 10 години. Веднъж годишно правя инфузии на Zolerix. През първите няколко дни има признаци, наподобяващи грип, по това време приемам Panadol или Mig за понижаване на телесната температура и елиминиране на болките в ставите.

Проверявайте редовно костната тъкан, докато те са в нормални граници.

Мария, Казан

Докторско мнение

Zolerix се е доказал в лечението на различни форми на остеопороза, като всички предпазни мерки се понасят добре от пациентите, рядко се появяват неблагоприятни ефекти на фона на лечението.

Само при пациенти, които са изложени на риск (пациенти с рак или лица, страдащи от патология на бъбреците) и с увеличаване на допустимите дози. Но някои инжекции са малко. Необходимо е да се нормализира телесното тегло, да се придържаме към специална диета, богата на калций и витамин D, редовно да давате време на физическо натоварване, например, можете да направите йога или по метода на Бубновски.

Упражненията, разработени от Сергей Михайлович, изключват тежестта върху гръбначния стълб и ставите и могат да се извършват на всяка възраст.

Инна Сергеевна, ревматолог

Условия за съхранение и отпуск от аптеката

Съхранявайте концентрата в оригиналната опаковка при температура на въздуха не повече от 25 градуса, на място, недостъпно за деца.

Лекарството се освобождава стриктно на рецепта.

Какво може да замести концентрата?

Днес има доста препарати на базата на золедроновата киселина сред тях:

• Zotema;
• Zometa;
• Veroklast;
• Blaztera.

В допълнение, фармацевтичната индустрия произвежда аналози на Zolerix концентрат според терапевтичния ефект:

• Дон;
• Teraflex;
• Struktum.

ВАЖНО 👩‍⚕️ Опитах всички, всички рецепти от народната медицина, от разтриване с чесън, вани за крака и гимнастика до компрес с урина. Не мога да кажа, че нещо ми помогна особено.  Решението дойде неочаквано ...

---