Pradaksa

Pradaksa – фармакологичен агент като антитромботични свойства и е директен инхибитор на pretearazy серин, е необходим компонент на системата на кръвосъсирването.

Фармакологични свойства

Основният компонент на лекарството, дабигатран етексилат, принадлежи към групата на фракционирани пролекарства, които не показват фармакологична активност. След перорално приложение той навлиза в стомашно-чревния тракт и бързо се абсорбира, като по този начин се превръща в дабигатран в резултат на катализа на хидролиза на езерази в кръвната плазма.

Дабигатран е силно конкурентно вещество, което е обратният директен инхибитор на тромбина и основен активен елемент в плазмата. Поради факта, че тромбинът улеснява трансформирането на фиброген във фибрин в системата за коагулация на кръвта, потискането му предпазва от появата на тромб.

След извършване на огромно количество изследвания се установи, че има ясно съотношение между количеството дабигатрон в кръвта и нивото на антикоагулантно влияние. Dabigatron удължава времето, необходимо за образуването на фибринов съсирек.

Количеството на лекарственото вещество, достигащо мястото на действието му в човешкото тяло след прием на лекарството, е 6,5%. Процесът на абсорбция след всяка хирургична намеса е значително по-малък, отколкото при здрави хора. Максималната концентрация се проявява само шест часа след приемане на лекарството от Pradax. Процесът на бавна абсорбция се фиксира само в деня на непосредствената работа, през всички следващи дни абсорбцията е много бърза.

Хранителните продукти не оказват влияние върху бионаличността на лекарството, но значително увеличават времето за настъпване на най-високата честота в кръвната плазма. Получавайки кръв, лекарството се свързва с кръвните протеини с едва 35%.

Лекарството се екскретира от организма с урина и изпражнения. Продължителността на екскрецията е около 15 часа. При пациенти, които имат нарушения в нормалното функциониране на бъбреците, продължителността на екскрецията е много по-дълга и е 30 часа.

Структура

Основното уникално биологично вещество в лекарството Pradax е дабигатран етексилат. Една капсула от медикамента съдържа 110 mg от тази комбинация. Освен това има и помощни елементи, които в комбинация с основния компонент осигуряват ефективността на подготовката на Pradax.

Лекарството се предлага във формата на твърди кремообразни продълговати капсули. Капсулите са опаковани в блистери от 10 броя, които след това се опаковат в картонени кутии.

Свидетелство

Лекарството Pradax се използва не само за лечение на различни заболявания, но и за тяхната профилактика. Основните указания за предписване на лекарствен продукт са:

• предотвратяване на венозни тромбоемболични усложнения при хора, подложени на различни ортопедични операции за заместване на ставите;
• предотвратяването на остра церебрална циркулация, придружени от внезапна загуба на съзнание и парализа, както и запушване на кръвоносни съдове от газови мехурчета, и други елементи, кръвта и лимфата има пациенти с неклапно предсърдно мъждене;
• остро нарушение на мозъчния кръвоток;
• нарушение на функцията на сърцето, когато не е в състояние да осигури пълно кръвоснабдяване на органите и тъканите;
• ендокринно заболяване, което се характеризира с хронично повишение на кръвната захар поради абсолютния или относителен дефицит на инсулин – хормона на панкреаса;
• формирането на тромби в дълбоките вени на долните крайници;
• запушване на белодробната артерия или нейните клони с тромби;
• предотвратяване възобновяването на дълбока венозна тромбоза, както и белодробна емболия.

Противопоказания

Лекарството Pradaxa има редица противопоказания, като:

• прекомерна чувствителност към компонентите на лекарството на Pradax;
• тежко увреждане на бъбречната функция;
• повишена тенденция към чести кървене;
• наличието на улцерозни тумори в стомаха или червата, които са в активния стадий;
• различни наранявания и поведение на мозъка и гръбначния мозък;
• хирургическа интервенция на мозъка или зрението;
• злокачествени тумори, податливи на кървене;
• кръвоизлив в субстанцията на мозъка, провокиран от руптура или други увреждания на стените на мозъчните съдове;
• неравномерно разширение на езофагеални венозни стволови клетки, последвано от появата на различни реактивни промени в околните тъкани;
• анормално развитие на съдовете, което е заплетена на преплетени артерии и вени, докато няма капиляри;
• изпъкналост на артериалните стени, в резултат на силното изтъняване или обратно разтягане;
• сложно използване на лекарството Pradax с различни антикоагуланти (хепарин, еноксапарин, далтепарин);
• чернодробни заболявания;
• наличието на поставен изкуствен клапан в сърцето, изискващ антикоагулантно лечение.

Как да използвате

За пациенти след операция за замяна на коляното или тазобедрената става, необходимото количество лекарство Pradax е 220 mg на ден. Хората трябва да приемат две таблетки, чиято доза е 110 mg веднъж дневно. Наркотикът започва да отнема няколко часа след края на операцията, за да замени ставата. Продължителността на терапията в случай на замяна на коляното е 10 дни, а тазобедрената става около месец.

За групите хора, описани по-долу, препоръчваната доза от лекарството е 150 mg веднъж дневно:

• пациенти, които имат слабо изразени отклонения в нормалното функциониране на бъбреците;
• хора, които приемат сложен начин Verapamil, Amiodarone, Quinidine;
• пациенти на възраст над 75 години.

Преди директния курс на лечение, използващ това лекарство, трябва да се направи оценка на функционалността на бъбреците. Такова манипулиране може да се извърши чрез изчисляване на клирънса на креатина чрез метода Cockroft-Gault. Този метод се използва не само преди началото на лечението, но и в средата и след прекратяването му. Изключение за извършване на процедурата са хората, страдащи от тежка бъбречна недостатъчност. Тази категория пациенти е строго забранена да използва Pradax.

По време на терапията е необходимо също редовно да се наблюдава ефективността на бъбреците. В случай на отклонение от нормалната работоспособност, лекарството на Pradax трябва да бъде спряно.

Пациентите, които получават Pradax заедно с Amiodorone, Quinidine или Verapamil, трябва да намалят дозата два пъти (до 75 mg). Освен това лекарите препоръчват да се вземат тези средства в същия час.

Хората на възраст над 75 години, лекарството на Pradaksa се назначава изключително рядко и много внимателно. Необходимата доза за такива пациенти е 150 mg веднъж дневно.

Поради факта, че тази категория хора най-често има проблеми с функционирането на черния дроб и бъбреците, е необходимо да се подложат на необходимите изследвания и да се подложат лабораторни тестове преди употреба.

За предотвратяване на остра церебрална циркулация, придружено от загуба на съзнание, и патологичното състояние, прогресията на което води до припокриване на лумена на кръвоносния съд, лекарството е предписано приемане Pradaksa 300 мг на ден. Това количество е разделено на два пъти на 150 mg. Продължителността на лечението се определя в зависимост от тежестта на симптомите.

В случай на различни патологични състояния и други странични ефекти консултирайте се с специалист. При тази ситуация лекарствата на Pradax трябва да бъдат заменени с друга алтернатива.

Строго е забранено да се счупи или смаже капсулата преди директно поглъщане. Такава манипулация може да предизвика проявата на кървене.

Капсулите могат да се приемат преди хранене, по време и след хранене. Те трябва да се пият изцяло, като използват достатъчно количество течност.

Свръх доза

В случай на увеличаване на допустимото количество от лекарството, рискът от внезапно кървене се увеличава значително.

Ако има съмнение за появата на състояние на предозиране, трябва да се направи калибриран количествен тест. Резултатите от теста ще покажат наличието или отсъствието на това състояние.

Към днешна дата няма специален антидот за лекарството. При появата на хеморагични усложнения е необходимо да спрете приема на Pradax в най-кратък срок и да разберете източника на кървене. Поради факта, че дабигатран се екскретира с активното участие на бъбреците, е необходимо да се контролира обема на урината.

Освен това се препоръчва предприемането на подходящи мерки като хирургическа хомеостаза или възстановяване на циркулиращата кръв в тялото на пациента.

Странични ефекти

Лекарството Pradaksa се понася добре, но в някои случаи пациентите могат да получат нежелани реакции.

Основното е кървенето. Най-често това се случва при хора с предсърдно мъждене поради факта, че тези пациенти са приемали лекарството на Pradaksa дълго време, за да предотвратят инсулт и емболизъм.

Кървенето може да има различен характер и място на възникване. В резултат на тежък кръвоизлив, човек губи способността си да работи и може да умре.

Съществуват и други патологични промени, които се развиват през периода на използване на лекарството на Pradax. Те включват:

• рязко намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта;
• тромбоцитопения;
• намаляване на общия обем на кръвта, който се състои от червени кръвни клетки;
• повишаване на чувствителността на тялото към всяко вещество;
• различен кожен обрив;
• кожна реакция, причинявайки силно желание да се надраска сърбящото място;
• бързо развиваща се проява на алергия, която може да застраши живота на пациента;
• реакция на въздействието на различни биологични и химични фактори, често с алергична природа, което води до силно подпухване на различни части на човешкото тяло;
• копринен обрив;
• респираторна недостатъчност поради стесняване на лумена на бронхите;
• кръвоизливи в черепната кухина, но извън мозъка;
• кръвоизлив под кожата, където се образува кухина, напълнена с вече съсирена кръв;
• кървене от носа;
• наличие на кървене в храчките;
• кървене в стомаха или червата;
• възпаление на корема;
• чести и свободни изпражнения;
• лошо храносмилане, причинено от недостатъчна изолация на храносмилателните ензими;
• изпускане на кръв от ануса поради нарушение на целостта на съдовете в ректума и долните части на стомаха или червата;
• патологично състояние, придружено от притока на кръв от хемороидите на ректума;
• улцерозни образувания в храносмилателния тракт;
• възпаление на стомашната лигавица;
• гадене;
• повръщане;
• увеличаване на параметрите на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза – специални протеини, съдържащи се в клетките и осигуряване на обмен на аминокиселини;
• нарушение на функционалността на черния дроб;
• патологична промяна в кръвния серум, характеризираща се с повишаване на концентрацията на билирубин в резултат на повишеното разграждане на хемоглобина;
• затруднения, дискомфорт при преглъщане;
• кръвоизлив по кожата и в ставната кухина;
• урогенитален кръвоизлив.

Специални инструкции

Хората, които имат повишен индекс на чернодробна трансаминаза, не трябва да използват лекарствата на Pradax.

Лекарството трябва да се прилага много внимателно при пациенти с предразположеност към внезапно кървене. Хеморагиите могат да бъдат локализирани в различни части на човешкото тяло по време на терапията с употребата на това лекарство. Също така не се препоръчва да се използва в комплекс Dabigatran ethexilat с лекарства, които повлияват хемостазата поради инхибиране на тромбоцитната агрегация.

В случай на намаляване на червените кръвни клетки (хемоглобин) на кръвното налягане или рязък спад да премине прегледи и да разбере дали има вътрешен кръвоизлив.

При използване на лекарството Pradaksa за защита срещу възможно възникване на удар и емболия при пациенти с предсърдно мъждене пациенти трябва да се наблюдава редовно и следват всички промени, които се срещат в тялото.

Пациентите на възраст над 75 години най-често развиват кървене.

След провеждане на различни проучвания са изследвани факторите, които допринасят за развитието на кървенето. Основните са:

• нарушаване на нормалното функциониране на бъбреците;
• комплексно използване на препарата на Pradax с инхибитори на P-gp;
• малко тегло на пациента;
• кръвни заболявания и увреждане на коагулацията му;
• намаляване на броя на тромбоцитите.

По време на периода на приложение на препарата Pradax трябва редовно да се извършва мониторинг на антикоагулантите.

Капсулата от блистера трябва да се вземе внимателно, за да не се повреди. Когато се използват увредени капсули, рискът от кървене в стомашно-чревния тракт се увеличава значително.

Ако имате някоя от симптомите, описани в раздела „Предозиране“ и „Странични ефекти“, спрете да използвате лекарството и съобщете за всички промени, настъпили на Вашия лекар.

Пациенти в старческа възраст

При пациенти в напреднала възраст лекарството на Pradax е много рядко и много предпазливо предписано. Преди да го използвате, трябва да се подложите на специален преглед, който ще ви помогне да оцените функционирането на бъбреците и черния дроб.

При наличие на силни отклонения от нормалната работоспособност, както и наличието на бъбречни и чернодробни заболявания, медицинската употреба е забранена. В случай на предписване на Pradax подготовка за пациенти в старческа възраст трябва постоянно да се следи общото състояние на тяхното здраве, както и развитието на нежелани реакции.

Бременност и лактемия

Когато използвате Pradax за лечение на различни заболявания, се препоръчва да се избягва бременност. Така че не правете момичета от Прадаку и мъже, които в близко бъдеще искат да имат дете и да станат родители.

В периода на носене на бебето, наркотикът е предписан само в случаите, когато ползите за бъдещата майка превишават значително опасността от развитие на различни отклонения в детето.

Няма данни за проникването на лекарството в кърмата, но всички лекари не препоръчват кърменето по време на периода на използване на лекарството Pradaxa.

В педиатрията

Поради факта, че няма достатъчно количество информация за ефекта на лекарството Pradaksa върху тялото на децата, той не се предписва на деца на възраст под 18 години.

Скорост на реакция

Лекарства Pradaxa не повлиява скоростта на реакцията. Въпреки това, лекарите препоръчват в периода на прилагането му да бъде изключително предпазлив при самоуправление на автомобила и извършване на различни дейности, свързани с автоматизирани машини, които изискват повишено внимание, концентрация и координация на движенията.

С алкохол

Лекарственото лекарство Pradax се отнася до групата антикоагуланти, която спомага за намаляване на вискозитета на кръвта и засяга процеса на коагулация. В тази връзка това лекарство не се допуска в комбинация с различни алкохолни напитки.

При едновременна употреба могат да се случат непредсказуеми и много опасни за здравето на пациента, сред които:

• повишен риск от внезапно кървене;
• увреждане на мозъка;
• пълно отсъствие на произволни движения на горната или долната част на крайниците;
• нарушение на говора;
• парализа на дихателния тракт;
• смърт;
• сърдечен арест.

Алкохолът също допринася за бързото отстраняване на лекарството от тялото на пациента и не достига максимума в кръвната плазма.

Взаимодействие

При използване на лекарството Pradaksa в комбинация с антикоагуланти, хепарин, тромболитици, антагонисти на витамин К, и агенти, които насърчават тромбоцитната агрегация значително увеличават риска от пробив кървене.

В медицинската практика, няма подробни данни за използването на Pradaksy с нискомолекулярен хепарин, или по-скоро Noksparina и Dibigatrana етексилат.

Не се препоръчва едновременното използване на Traximus и Pradaksa. Кетокеназолът стимулира значително увеличаване на максималното количество лекарство на Pradax в кръвната плазма, без да се засяга продължителността на екскрецията.

Комбинираната употреба на дронедарон с дабигатран етексилат води до увеличаване на общото количество лекарство в кръвта 2,5 пъти. Във връзка с това такъв тандем е строго забранен.

Цена

Лекарства Pradaxa не принадлежи към групата на евтините лекарства. Цената на лекарството зависи основно от броя на таблетките в опаковката и от тяхната доза.

Средната цена на лекарството е:

• Pradaxa таблетки 150 mg № 60 3298 рубли;
• Pradaxa таблетки 110 mg № 60 3094 рубли;
• Pradaxa таблетки 150 mg № 30 1823 рубли;
• Pradaxa таблетки 110 mg № 30 2,029 рубли;
• Pradaxa таблетки 75 mg № 30 1810 рубли;
• Pradaxa таблетки 110 mg № 10,652 рубли;
• Pradaxa таблетки 110 mg № 10 623 рубли.

Фармацевтът не освобождава лекарството Pradaksa без да му е предписано индивидуално предписание за терапия на заболяването от неговия лекуващ лекар след консултация и разрешаване на съответната диагноза.

Съхранение

За да медикамента Pradaksa загуби своята ефективност, тя трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, на място, защитено от влага и излагане на слънце, при стайна температура, ненадвишаваща 25 градуса цел. Лекарството също не трябва да бъде достъпно за самостоятелна употреба и игри на малки деца. Срокът на валидност на лекарството Pradax е 3 години.

Аналози

В аптеките можете да купите подобни лекарства на лекарства Pradax, а именно:

• Ksarelto;
• варфарин;
• Angioks;
• Clexane;
• Viatromb;
• Lavenum;
• Flyuksum;
• Fragmin;
• Emeran;
• Eniksum;
• Troparin;
• Essaven.

ВАЖНО 👩‍⚕️ Опитах всички, всички рецепти от народната медицина, от разтриване с чесън, вани за крака и гимнастика до компрес с урина. Не мога да кажа, че нещо ми помогна особено.  Решението дойде неочаквано ...

---