Съдържание на страницата

ВАЖНО 👩‍⚕️
Прекомерното доверие към лекарите, които се стремят да ви излекуват в продължение на 10 години, но никога не успяват да го направят, това е неизбежно за зрелите хора. Всъщност ставите, хондрозата и цялата скелетна система могат да бъдат много добре ...

Rituxan е биологично лекарство, одобрено от одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 2006 г. за лечение на ревматоиден артрит (RA). Родовото му име е ритуксимаб.

Хората с РА, които не са се повлияли от други видове лечение, могат да използват Ритуксан в комбинация с лекарството метотрексат.

Rituxan е безцветна течност, дадена чрез инфузия. Това е генетично разработено антитяло, което е насочено към В клетките, участващи в възпалението на RA. Най- FDA също одобри Ритуксан за неходжкинов лимфом, хронична лимфоцитна левкемия и грануломатоза с полиангитит.

И ритуксимаб, и метотрексат, супресор на имунната система, първоначално са разработени и използвани като противоракови лекарства. Rituxan се произвежда от Genentech. В Европа се продава като MabThera.

FDA е одобрила лечение с ритуксан и метотрексат:

  • ако имате умерен до тежък RA
  • ако не сте отговорили положително на лечението с блокиращи агенти за тумор некрозен фактор (TNF)

Най- FDA съветва че Rituxan трябва да се използва по време на бременност само когато потенциалната полза за майката надвишава всеки потенциален риск за нероденото дете. Безопасността на употребата на Rituxan с деца или кърмачки все още не е установена.

Най- FDA препоръчва против употребата на Rituxan за хора с RA, които не са били лекувани с един или повече блокиращи агенти за TNF.

Rituxan също е не се препоръчва за хора, които са имали хепатит В или пренасят вируса, тъй като Rituxan може да реактивира хепатит B.

Ефективността на ритуксимаб в проучване беше за първи път докладвано през 1998г, Последваха други клинични проучвания.

Одобрението на FDA за употребата на Rituxan за РА се основава на три двойно слепи проучвания, които сравняват лечението с ритуксимаб и метотрексат с плацебо и метотрексат.

Едно от изследванията беше двугодишно рандомизирано проучване, наречено REFLEX (Рандомизирана оценка на дълга и тирета; Срок на ефективност на ритуксимаб в РА). Ефективността се измерва с помощта на оценката на Американския колеж по ревматология (ACR) за подобряване на ставната нежност и подуване.

Хората, които са получавали ритуксимаб, са имали две инфузии, две седмици. След 24 седмици REFLEX установи, че:

  • 51 процента от хората, лекувани с ритуксимаб срещу 18 процента, лекувани с плацебо, показват подобрение на ACR20
  • 27 процента от хората, лекувани с ритуксимаб срещу 5 процента от хората, лекувани с плацебо, показват подобрение на ACR50
  • 12 процента от хората, лекувани с ритуксимаб срещу 1 процент от хората, лекувани с плацебо, показват подобрение на ACR70

Цифрите ACR тук се отнасят до подобрение от изходните симптоми на RA.

Хората, лекувани с ритуксимаб, имаха значително подобрение при други симптоми като умора, увреждане и качество на живот. Рентгеновите лъчи също показват тенденция към по-малко увреждане на ставите,

Някои хора в проучването са имали странични ефекти, но тези са били от лека до умерена тежест,

Много други изследвания след 2006 г. са открили подобни ползи от лечението с ритуксимаб и метотрексат.

Механизмът за ефективност на ритуксимаб при лечение на РА и други заболявания не е напълно разбран, Смята се, че антителата срещу ритуксимаб са насочени към молекула (CD20) на повърхността на определени В клетки, които са свързани с процеса на възпаление на RA. Смята се, че тези В клетки участват в производството на ревматоиден фактор (RF) и други вещества, свързани с възпалението.

Ритуксимаб се наблюдава до кауза временно, но цялостно изчерпване на В клетките в кръвта и частично изчерпване на костния мозък и тъкан. Но тези В клетки се регенерират в шест до девет месеца, Това може да изисква продължително лечение с ритуксимаб.

Продължават изследвания, за да се проучи как работят ритуксимаб и В клетките в RA.

Ритуксан се прилага чрез капене във вена (венозна инфузия или IV) в болнична обстановка. Най- доза е две инфузии от 1000 милиграма (mg), разделени на две седмици. Инфузията на Rituxan не е болезнена, но може да имате алергична реакция към лекарството.

Вашият лекар ще провери общото ви здравословно състояние, преди да назначи лечението, и ще ви наблюдава по време на инфузията.

Половин час преди да започне инфузията на Rituxan, ще ви бъде назначена инфузия от 100 mg метилпреднизолон или подобен стероид и вероятно също антихистамин и ацетаминофен (Tylenol). Това се препоръчва, за да се намали всяка възможна реакция на инфузията.

Първата ви инфузия ще започне бавно със скорост 50 mg на час и лекарят ще продължи да проверява жизненоважните ви признаци, за да се увери, че нямате нежелани реакции към инфузията.

Първият процес на инфузия може да отнеме 4 часа и 15 минути, Промиването на торбата с разтвор, за да сте сигурни, че получавате пълната доза Rituxan отнема още 15 минути.

Вашето второ лечение с инфузия трябва да продължи един час по-малко.

В клинични проучвания на Rituxan за RA, около 18 процента от хората са имали странични ефекти. Най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на и 24 часа след инфузия, включват:

  • леко стягане на гърлото
  • грипоподобни симптоми
  • обрив
  • сърбеж
  • виене на свят
  • болка в гърба
  • разстроен стомах
  • гадене
  • изпотяване
  • скованост на мускулите
  • нервност
  • скованост

Обикновено инжектирането на стероиди и антихистаминът, които получавате преди инфузията, намаляват тежестта на тези странични ефекти.

Ако имате по-сериозни симптоми, обадете се на вашия лекар. Те могат да включват:

  • инфекции на горните дихателни пътища
  • настинка
  • инфекция на пикочните пътища
  • бронхит

Обадете се веднага на вашия лекар, ако усетите промени в зрението, объркване или загуба на равновесие. Сериозните реакции към Rituxan са редки.

Rituxan (генеричен ритуксимаб) е одобрен от FDA за лечение на RA от 2006 г. Около 1 на 3 души, лекувани за RA, не реагират адекватно на други биологични терапии. Така Rituxan предоставя възможна алтернатива. Към 2011 г. повече от 100 000 души с RA по целия свят са получавали ритуксимаб.

Ако сте кандидат за Rituxan, прочетете неговата ефективност, за да можете да вземете информирано решение. Ще трябва да балансирате ползите и потенциалните рискове спрямо други лечения (като миноцилин или нови лекарства в развитие). Обсъдете възможностите за план на лечение с Вашия лекар.