MabThera при ревматоиден артрит: обратна връзка с пациента

Основното активно вещество при приготвянето на MabThera е ритуксимаб. В допълнение към активното вещество, лекарството съдържа помощни компоненти:

• натриев хидроксид – до рН 6.5;
• полисорбат 80; натриев хлорид;
• натриев цитрат;
• солна киселина;
• дестилирана вода.

Фармакологична форма и действие

Лекарството MabThera се произвежда от производителите под формата на концентрат за приготвяне на инжекционен разтвор. Течността може да бъде напълно прозрачна или леко жълтеникава на цвят.

1. Стъклени бутилки от 10 ml.
2. Стъклени бутилки от 50 мл.

И двете са опаковани в картонени кутии.

С действието си MabThera е антитуморно имуномодулаторно лекарство, което съдържа голямо количество ритуксимаб.

Химерните рекомбинантни моноклонални антитела към клетките на човешкото тяло имат определен ефект. По-точно, тези антитела се свързват с CD20 трансмембранен антиген, който се намира на В-лимфоцити и пре-В-лимфоцити от зряла форма.

Характерна черта на трансмембранния антиген CD20 е неговото отсъствие:

• върху хемопоетични клетки, движещи се в малки количества по кръвния поток;
• върху ранни прекурсори на бели, образувани клетки от костен мозък;
• върху здрави плазмени клетки.

Отсъствието на антиген може да се намери в други тъкани. Активното вещество на препарата, след като се свързва с CD20 антигена на В-лимфоцитите, стимулира появата на имунологични реакции и механизма на лизис на зародишни бели клетки.

При първото въвеждане на препарата на MabThera пациентът може да има намаляване на концентрацията на бели кръвни клетки. След около 6 месеца лечение този ефект изчезва и нивото в периферната кръв на белите кръвни клетки се връща към нормалното.

Докато окончателното възстановяване от началото на лечението с лекарството отнема около 9 месеца.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ритуксимаб – активното вещество на MabThera по своята същност е антитяло. Естествено, това антитяло се произвежда от имунните клетки на тялото, които принадлежат към един клон. С други думи, антитялото се произвежда от плазмената прекурсорна клетка. Този вид протеин (така нареченият антиген) е създаден, за да може да разпознае желаната структура и да се прикрепи към нея.

Приложен към антигена, ритуксимаб води до смъртта на тази структура. Това качество се използва широко за лечение на следните заболявания:

1. Ревматоиден артрит. Разрушаването на В-лимфоцитите се извършва в тъканите на ставите, което пряко засяга възпалителния фокус. При CLL, разрушаването на В-лимфоцитите инхибира производителността на антинеутрофилните цитоплазмени антитела.
2. Хронична лимфоцитна левкемия (CLL) и лимфом. Активното активно вещество Mabtera лекарство разрушава раковите B-лимфоцити.

При пациенти, получавали венозни инжекции всяка седмица в продължение на 30 дни ритуксимаб в количества от 125 мг / м2, 250 мг / м2 или 375 мг / м2 (м2 – стойността, която показва обема на тялото), се наблюдава увеличение на броя на антителата в кръвния серум.

Интензитетът на увеличението зависи от дозата на активното вещество.

В какви ситуации се предписва MabThera?

За възрастни пациенти се предписва MabThera ревматоиден артритд. Лекарството е ефективно дори при активен ревматоиден артрит в тежка форма. Единственото условие е, че MabThera се предписва в комбинация с метотрексат. В противен случай терапевтичният ефект е безполезен за изчакване.

Неходжкинов лимфом – лекарство в комбинация с химиотерапия е предписано за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом на АН-III-IV. Условие, което не може да бъде пренебрегнато, е, че лекарството може да се използва само ако не са взети терапевтични мерки за лечение на болестта.

За лечението на фоликуларен лимфом, поддържаща терапия е показана в комбинация с индукционна терапия. Монотерапията с MabThera се предписва за лечение на пациенти с фоликуларен лимфом на ІІІ-ІV клас (с друг рецидив след хомеопатия по химиотерапия).

Това лекарство се лекува за тези пациенти, които са диагностицирани с CD20-положителен дифузен В-клетъчен неходжкинов лимфом. Лекарството MabThera трябва да се комбинира с химиотерапия с циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон (ZDVP).

MabThera в комбинация с химиотерапия се предписва при пациенти с рецидивираща хронична лимфоцитна левкемия и тези, чието заболяване е диагностицирано за първи път.

Противопоказания за MabThera

Въпреки факта, че наркотикът има предимно положителни прегледи и ефективно третира ревматоидния артрит, има ситуации, при които употребата му е противопоказана.

С повишено внимание назначавайте MabThera:

• за ракови заболявания, при които голям брой ракови клетки циркулират в плазмата или в голям тумор;
• пациенти с рак на белия дроб;
• пациенти с белодробна патология;
• за всички заболявания на сърдечно-съдовата система;
• пациенти, които преди са преминали химиотерапия, в противен случай рискът от развитие на странични ефекти от сърдечно-съдовата система е висок;
• пациенти с нисък брой тромбоцити и неутрофилив кръвта;
• които са претърпели хепатит;
• с отслабен имунитет към инфекциозни заболявания;
• с хронични или често повтарящи се инфекции.

Употребата на MabThera е противопоказана:

1. за хора с активна форма на тежка инфекция;
2. когато са алергични към мишия белтък;
3. деца;
4. лекарството за лечение на ревматоиден артрит не трябва да се прилага при пациенти, страдащи от тежка сърдечна недостатъчност или други сърдечно-съдови заболявания;
5. контраиндикацията е бременност и лактация;
6. с висока чувствителност на тялото към активното вещество или други компоненти на MabThera.

Отделно е необходимо да се занимаваме с темата за бременността и кърменето. Наркотикът има противопоказания, защото ефектът му върху плода и новороденото не е напълно разбран. Известно е само, че активното вещество може да преодолее плацентарната бариера и се намира в кърмата.

Лекарите все още не са в състояние да установят дали лекарството може да окаже отрицателно влияние върху репродуктивната функция на дадено лице. Проведени са експерименти с гризачи и резултатите от тях показват, че броят на потомството при животни не намалява. Но поради способността на ритуксимаб да проникне в плацентарната бариера и да атакува В клетките на плода, бременните жени все още предписват лекарството само с абсолютни показания.

Ако ревматолог вярва, че без това лекарство ревматоиден артрит в бъдеща майка или кърмеща жена ще напредва, лекарството все още се предписва, но започва лечение с минимални дози.

По същите причини лекарството за лечение на ревматоиден артрит е противопоказано при кърмене. При интравенозно приложение на MabThera част от лекарството прониква в кърмата и може да повлияе неблагоприятно на здравето на бъдещето на бебето. Следователно, тези жени, които са лекувани с това лекарство, не трябва да кърмят поне една година след последната инжекция.

Странични ефекти

На тялото на различни хора едно и също лекарство може да има различни ефекти. Същото важи и за пациентите, които някога са били лекувани с MabThera. Много от тези хора са имали някои странични ефекти, списък на тези негативни реакции може да се види по-долу.

Все пак, не всички от изброените нежелани реакции (въпреки че има много от тях) могат да се наблюдават при един пациент. При някои пациенти лечението обикновено е без отрицателни симптоми, както се вижда от прегледите.

Възможни нежелани реакции при лечението с MabThera:

• общо неразположение;
• главоболие, замайване;
• треска (хипертермия) или студени тръпки;
• повишена чувствителност към инфекции;
• слабост или загуба на координация;
• загуба на коса;
• намаляване на концентрацията на червени и бели кръвни клетки в кръвния поток;
• изпотяване;
• ангиоедем;
• оток на устните, лицето или езика;
• зачервен нос или сърбеж в носа;
• обрив и сърбеж по кожата;
• усещания за изтръпване на крайниците;
• увеличаване или намаляване на кръвното налягане;
• нервност или депресия;
• тревожност, възбуда;
• дразнене на гърлото;
• нарушения на съня (безсъние);
• усещане за звънене или шум в ушите;
• синдром на болката в мускулите, ставите, врата или гърба;
• хипергликемия (висока кръвна захар);
• проблеми с дишането, причинени от проблеми с белите дробове или стесняване на дихателните пътища (бронхоспазъм);
• поради задържане на течности, подути глезени;
• нарушения в работата на сърдечно-съдовата система (сърдечна недостатъчност, тахикардия, брадикардия, аритмия, сърдечен удар, болка в гръдния кош).

Как да приложите наркотика

Инструкциите за лекарството са предназначени за лекари, така че обикновеният човек може да изпитва някои трудности при разбирането, когато го изучава. Ето защо, преди да започнете да приемате лекарства, трябва да отделите време и внимателно да проучите инструкциите.

Освен това терапевтичният курс с употребата на MabThera трябва да се предписва само от лекар, който ще вземе предвид всички индивидуални характеристики на организма на пациента и съпътстващите го заболявания.

Първото приложение на лекарството трябва да се извърши в клиника, където има възможност спешно да се направи реанимация, ако пациентът развие сериозни странични ефекти.

Ако лекарството се предписва в комбинация с химиотерапия, инжекциите се извършват циклично, т.е. на първия ден от всяка фаза на лечение. За да се предотврати възможната поява на алергични реакции, пациентът трябва първо да даде антихистамин и антипиретик.

Обичайната доза MabThera за лечение на неходжкинов лимфом с интравенозно приложение е 375 mg на единица телесна повърхност (тази стойност се изчислява въз основа на височината и теглото на пациента). Броят и честотата на инжекциите зависи от вида на неходжкинов лимфом.

Понякога пациентите получават една пълна доза интравенозно и всички други инжекции се прилагат подкожно. При подкожно инжектиране препоръчваната доза е 1400 mg. Когато се прилага подкожна инжекция, тялото не се взема под внимание.

За лечението на хронична левкоцитна левкемия лекарството се прилага интравенозно 6 пъти. Първата доза е 375 mg / m 2, след това 500 mg / m 2 за всички други инжекции. За да се избегнат страничните ефекти, които според прегледите, паралелно пациентите трябва да приемат лекарства, които помагат да се стабилизира концентрацията на пикочна киселина в кръвта.

За борба с ревматоидния артрит лекарството се предписва под формата на две интравенозни инжекции от 1000 mg. Между инфузиите трябва да бъде почивка от най-малко две седмици.

При първичното лечение ефектът се запазва приблизително за половин година. След още шест месеца лечението може да се повтори (това зависи от реакцията на тялото на пациента).

Предозиране и взаимодействие с други лекарства

Понастоящем няма данни за предозирането на MabThera. Това се дължи на факта, че единични дози от лекарството, които надхвърлят 1000 mg / m2, не са проучени.

Сега за взаимодействието с други лекарства. Отзивите за лекарството показват, че употребата му може да доведе до понижаване на кръвното налягане и ефективността на лекарствата, които пациентът трябва да стабилизира.

Ето защо, преди да се приложи инфузията на MabThera, лекарят трябва да се увери, че след последното допускане на пациента с лекарството за намаляване на кръвното налягане, не са изминали по-малко от 12 часа. При назначаване на лечение за ревматоиден артрит от Mabthera, пациентът трябва да уведоми лекуващия лекар за ваксинациите, направени предишния ден (преди да посетите екзотични страни).

Тъй като лекарството атакува В-клетките, които са част от имунната система, ефективността на антителата се намалява. В резултат на това е намалена и ефективността на ваксината, което може да доведе до инфекция със сериозна инфекция. Инфузиите с MabThera след всяка ваксинация се предписват не по-рано от един месец след последната ваксинация.

Комбинацията от други лекарства (с изключение на Methotrexate) с MabThera, която е предписана за лечение на ревматоиден артрит, все още не е проучена.

Условия за продажба, съхранение и аналози

Лекарството с активното вещество ритуксимаб в аптеките се дава само по лекарско предписание.

Пазете лекарството на място, защитено от светлина и недостъпно за деца. Температурата в помещението за съхранение не трябва да надвишава 8 градуса по Целзий. У дома, хладилникът е подходящ.

Срокът на годност на лекарството от момента на освобождаването му е 2,5 години.

Аналози на MabThera според формата на освобождаване на състава на активните вещества и кода на АТХ:

1. Reditus е лекарство под формата на концентрирано решение за инфузии. Освобождаване на формата – бутилки от 10 ml и 50 ml.
2. Rituxim е лекарство под формата на концентриран разтвор за инфузии. Освобождаване на формата – бутилки от 10 ml и 50 ml.
3. Avastin е лекарство под формата на концентриран разтвор за инфузии. Форми за освобождаване – бутилки от 100 mg / 4 ml и 400 mg / 16 ml.
4. Adzetris е лекарство под формата на концентрирано решение за инфузии. Освобождаване на формата – бутилки с 50 mg.
5. Vectibix е лекарство под формата на концентриран разтвор за инфузии. Форми за освобождаване на формата – бутилки от 20 mg / ml от 20 ml и 5 ml.
6. Erbitux е лекарство под формата на концентриран разтвор за инфузии. Освобождаване на формата – бутилки от 5 mg / ml от 100 ml и 5 mg / ml от 20 ml
7. Herceptin е лекарство под формата на концентриран разтвор за инфузии. Освобождаване на формата – бутилки от 150 mg и 440 mg.
8. Kadsila е лекарство под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия. Освобождаване на формата – бутилки от 100 mg и 160 mg.

Прегледите на наркотика в интернет могат да бъдат намерени различни. Някои хора приемат лекарството перфектно, докато при други пациенти причинява нежелани реакции. Въпреки това, няма неутрална обратна връзка.

Видео в тази уста предлага обяснение на механизмите на въздействието на лекарството.

ВАЖНО 👩‍⚕️ Опитах всички, всички рецепти от народната медицина, от разтриване с чесън, вани за крака и гимнастика до компрес с урина. Не мога да кажа, че нещо ми помогна особено.  Решението дойде неочаквано ...

---