Подробни указания за употреба на лекарството Enbrel

Etanercept (търговско наименование Enbrel) – имуносупресори, е инхибитор на TNF (тумор некрозисфактор).

В ортопедията тя се използва за лечение на младежки, псориатичен и ревматоиден артрит, както и на болестта на Бечетор.

Продажбите могат да бъдат намерени в няколко различни дози и форми на освобождаване.

Форми на производство, състав

Лекарството в дозировка от 10 и 25 mg се предлага като лиофилизат за подкожно приложение, което е бял прах или пореста маса. Като активна съставка, лекарството съдържа етанерцепт.

Съставът на лекарството в дозировка от 10 и 25 mg включва такива помощни компоненти:

• манитол;
• захароза;
• трометамол.

Комплектът за лиофилизат в доза от 10 mg за разтваряне е вода за инжекции, за лиофилизиране в доза от 25 – вода и бензилов алкохол.

Имуносупресорът в доза от 50 mg се предлага под формата на безцветен или бледо жълт разтвор.

Тя може да бъде напълно прозрачна, да е позволено опалесценцията и да има малки безформени включвания, които могат да бъдат прозрачни или бели.

Като допълнителни компоненти в състава на лекарството, освободен в доза от 50 mg, са:

• захароза;
• аргинин хидрохлорид;
• натриев дихидрогенфосфат и хидрофосфат дихидрат.

Механизъм на действие

Туморният некрозен фактор (TNF) се отнася до цитокини. Той е този, който провокира възпалителния процес при ревматоиден артрит. Също така, високото му съдържание се открива при псориатични обриви, в синовиалната мембрана и в кръвта при хора с болест на Бечетор.

Етанерцепт не позволява свързването на TNF с рецепторите и потиска неговата активност.

При пациенти с псориатичен артрит активното вещество намалява риска от стави на крайниците и увеличава амплитудата на движението в тях.

След подкожно приложение лекарството се абсорбира дълго време, след първата инжекция се наблюдава максимална концентрация след 2 дни. Активното вещество се екскретира от организма за дълго време, полуживотът е почти 3,5 дни.

Както се вижда от резултатите от теста, фармакокинетиката при пациенти с псориазис, анкилозиращ спондилит и ревматоиден артрит е същото. Не е наблюдавано повишаване на концентрацията на имуносупресори при патологични състояния на черния дроб и бъбреците.

Обхват на използване

Enbrel се предписва на възрастни пациенти, страдащи от следните патологии:

• ревматоиден артрит;
• Болест на Бехтерев;
• псориатичен артрит;
• скалист лишей.

Имуносупресора в доза от 25 mg се предписва на деца на възраст от 4 до 17 години, които са диагностицирани с ювенилен идиопатичен генерализиран артрит. Също така, той се предписва на деца на възраст над 8 години, които имат тежка форма на псориазис.

Enbrel 10 и 50 предписват за ювенилен идиопатичен артрит за деца на възраст от 2 до 17 години, с люспест депресия за деца над 6 години.

Лекарствено средство с количество от активното вещество от 50 mg се предписва на възрастни, ако те наблюдават:

• анкилозиращ спондилит;
• ревматоиден артрит в тежка форма;
• люспест лишей, придружен от възпаление на ставите.

Ограничения за назначаване

Enbrel е противопоказан за употреба, ако се наблюдава:

• остра инфекция;
• инфекция на кръвта или вероятността от появата й;
• Грануломатоза на Wegener (с това заболяване има голяма вероятност за развитие на онкология);
• индивидуална непоносимост на активните компоненти на лекарството.

Не прилагайте лекарството на места, където кожата е червена, има белези.

Не могат да се дават инжекции на жени, които чакат дете, тъй като няма достатъчно опит в използването на лекарства за лечение на тази категория пациенти. При извършване на лечение е необходимо да се грижи за надеждна контрацепция.

Enbrel 25 съдържа бензилов алкохол, който може да предизвика незабавно отравяне и алергия при деца под 3-годишна възраст, така че да не могат да правят такива инжекции.

Лекарства с съдържание на активни съставки от 10 и 50 mg не могат да се предписват на пациенти под 2-годишна възраст.

С повишено внимание е полезно да се лекуват хора, които имат следните патологии:

• демиелинизиращи заболявания на централната нервна система;
• отслабване на имунитета;
• захарен диабет и възпаление на черния дроб, тъй като те предразполагат към появата на остри инфекции;
• сърдечна недостатъчност;
• алкохолен хепатит;
• кръвна дикракция.

Не използвайте самостоятелно лекарството, тъй като то може да причини сериозни нежелани реакции.

Приготвяне и въвеждане на разтвор на Enbrel: инструкция

Enbrel е инжектиран подкожно. Лекарството трябва да бъде предписано от лекуващия лекар и да се прилага стриктно под негов контрол.

Инхибиторът на TNF в доза от 10 mg се прилага, както следва:

• деца на възраст над 2 години с медикаменти за ювенилен идиопатичен артрит, предписани в доза от 0,4 mg на килограм телесно тегло (максимална доза от 25 mg) с интервал между инжекциите 3-4 дни;
• за псориазис, лекарството се предписва на деца над 6-годишна възраст с доза от 0,8 mg на килограм телесно тегло (най-високата доза е 50 mg) веднъж на всеки 7 дни.

Enbrel 25 се препоръчва за лечение на пациенти с тегло под 62,5 kg.

Задайте го в следните дози:

• възрастните, независимо от диагнозата, могат да получат медикамент или 25 mg два пъти седмично през интервали от 72-96 часа между инжекциите или 50 на всеки 7 дни;
• за деца над 4 години с ювенилен идиопатичен полиартрит, дозата е 0,4 mg на килограм телесно тегло (най-високата единична доза от 25 mg), 2 инжекции на седмица, лекарството се прилага на всеки 3-4 дни;
• за псориазис за ученици на възраст над 8 години лекарството се прилага на доза от 0,8 mg на килограм телесно тегло на всеки 7 дни, докато се постигне стабилна ремисия.

Enbrel 50 се прилага по следните схеми:

• възрастни с 50 mg на инжекция, честотата на приложение и продължителността на терапията се избират индивидуално;
• деца на възраст над 2 години при 0,8 mg на килограм тегло, честотата на приложение и продължителността на курса се избират индивидуално.

Ако след 3 месеца лечение няма подобрение, то се прекъсва. Продължителността на лечението се определя от лекаря поотделно, но обикновено след 6 месеца настъпва стабилна ремисия.

Приготвяне на разтвора

За да подготвите разтвора, използвайте само тези, които се предлагат с лекарството. Лекарството трябва да се съхранява при t 2-8 градуса. Можете да го получите точно преди да направите решението.

Алгоритъмът е, както следва:

1. Извадете защитната капачка от флакона. Дезинфекцирайте гумената запушалка с предоставената алкохолна салфетка.

   

   Стандартно оборудване на медикамент

2. Поставете бутилката на равна повърхност. Вземете спринцовката с разтворителя и извадете капачката от нея.
3. За да отворите уплътнението върху пластмасова торбичка с игла, по-дългият й край трябва да се наведе нагоре и надолу, докато се счупи.
4. Свържете спринцовката с иглата и завъртете спринцовката по часовниковата стрелка, докато се застопори на място.
5. Извадете предпазната капачка от иглата. През центъра на гумения тампон поставете разтворителя във флакона с лиофилизат. Иглата трябва да бъде поставена директно, в противен случай тя може да се огъне или разтворителят да се добави неправилно. За да се предотврати образуването на пяна, разтворителят се въвежда бавно.
6. Свалете спринцовката с иглата, която е била инжектирана с разтворителя и изхвърлена.
7. За да се разтвори сухата маса, флаконът трябва да се разклати, като се правят кръгови движения, но не се разклаща.
8. Изчакайте 10 минути. Ако след това сухата маса не се разтвори, лекарството не може да се използва. Трябва да вземете още един флакон.
9. Готовият разтвор трябва да бъде прозрачен, opalescence, жълтеникав оттенък и малко пяна са позволени, но не трябва да има никакви чужди включвания.
10. Отстранете спринцовката, в която има разтворител, както и игла от флакона, – ги унищожете.
11. След това вземете друга спринцовка, която пристига в комплекта, закачете нова игла и наберете необходимото количество готов инжекционен разтвор.
12. За да направите това, поставете игла в бутилката, която стои на плоска повърхност през центъра на гумената запушалка. Вземете бутилката в ръка, като я завъртите с гумена капачка надолу. Дръжте я на нивото на очите, внимателно издърпайте спринцовката над буталото и наберете необходимото количество лекарства. За да почистите въздуха, докоснете спринцовката.
13. Отстранете иглата от спринцовката. Игла, за да получите и да се разпореждате. Вземете нова игла и я поставете върху спринцовката.

Администриране на разтвора

Мястото за инжектиране не трябва да бъде на по-малко от три сантиметра от пъпа

Можете да инжектирате лекарството в стомаха (не можете да поставите изстрел в радиус от 3 cm от пъпа), в предната част на бедрото, външната повърхност на рамото (не можете да инжектирате лекарството в рамото си). Разстоянието между местата за инжектиране трябва да бъде най-малко три сантиметра.

Необходимо е мястото за инжектиране да се третира с алкохолна салфетка и след това да се инжектира имуносупресора. Мястото на инжектиране не може да се избърше, може да се залепи с лепилна лента.

Когато използвате 2 дози от един флакон, можете да го съхранявате в хладилника при температура от 2 до 8 градуса. Въведете лекарството от същия флакон на само един пациент.

При вторична употреба, извадете флакона от хладилника и го оставете на стайна температура в продължение на 15-30 минути. След това лекувайте гумената запушалка с алкохолна салфетка и наберете лекарството. Ако обемът на лекарството не е достатъчен, вземете нов флакон.

След като вземете втората доза, контейнерът трябва да се изхвърли.

Нежелани реакции

Употребата на лекарство в дозировка от 10 и 25 mg може да предизвика:

• вирусни и бактериални инфекции, гъбични инфекции, инвазии;
• намаляване на тромбоцитите, левкоцити, хемоглобин;
• алергии;
• възпаление на черния дроб на автоимунната природа;
• прогресиране на сърдечна недостатъчност;
• псориазис;
• злокачествени неоплазми на кожата;
• конвулсии;
• треска;
• признаци на демиелинизация в централната нервна система, напомнящи за клиничната картина на множествена склероза, възпаление на оптичния нерв, гръбначен мозък;
• интерстициални белодробни заболявания;
• лупус еритематозус;
• обостряне на хепатит В и С;
• кървене, синини, болка, подуване на мястото на инжектиране.

На фона на въвеждането на имуносупресора в доза от 50 mg, освен изброените реакции, се наблюдават следните нежелани реакции:

• възпаление на скелетните мускули и периартикуларната чанта;
• коремна болка, апендицит, възпаление на жлъчния мехур и панкреаса, кървене от стомашно-чревния тракт, повръщане;
• васкулит;
• миокарден инфаркт и исхемия;
• хипотония и хипертония;
• дълбока венозна тромбоза;
• оток на крайниците;
• уролитиаза;
• тромбофлебит;
• лимфни възли;
• мембранна нефропатия.

При деца лекарство в доза от 50 mg може да предизвика:

• депресия и разстройство на личността;
• възпаление на лигавицата на хранопровода и стомаха;
• язви на кожата;
• инсулинозависим захарен диабет.

Специални инструкции

Преди въвеждането на лекарството, пациентът трябва да бъде изследван за наличие на инфекциозни и възпалителни заболявания. Ако се развие известно инфекциозно заболяване по време на лечението, трябва постоянно да се наблюдава състоянието на здравето на пациента. В тежки случаи терапията се прекъсва.

Преди началото на лечението всички пациенти трябва да бъдат проверени за туберкулоза и, когато бъдат открити, имуносупресора не се предписва, а предписва лекарства против туберкулоза.

Ако при лечение се диагностицира диспросия, лечението се прекъсва.

Съвместимост с лекарства

Не се допуска имуносупресорът да се инжектира в същата спринцовка с други лекарства. Enbrel не може да се предписва едновременно с Anakinra, тъй като при такава комбинация рискът от развитие на опасни инфекции се увеличава.

Паралелното приложение на Abatacept също е нежелано, като тази комбинация нежелани реакции се наблюдава по-често.

Не е необходимо да се приписва Enbrel заедно със сулфасалазин, но тази комбинация увеличава вероятността от намаляване на белите кръвни клетки.

Не трябва да бъде на фона на терапията да се ваксинират с живи микроорганизми.

От практиката на прилагане

Становище на лекарите и прегледи на пациентите, лекувани с Enbrel.

Enbrel се е доказал със ставни патологии, когато НСПВС не помагат или са просто безполезни. Лекарството е ефективно при ревматоиден и ювенилен артрит, облекчава възпалението на ставите с люспест лишей и болестта на Бечетор. Това е силен имуносупресора, така че да не го използвате без назначаването на лекар.

Мария Алексеевна, ревматолог

Имам ревматоиден артрит вече 8 години. След началото на лечението, болките от Enbrel са минали, но твърде скъпата подготовка. Опитвайки се да прекъсне терапията, симптомите се появиха отново.

Дина, 38

При диагностициран псориатичен артрит е назначен Етанерсепт. В началото всичко беше добро, болката беше изчезнала и плаките станаха по-малки. Но след няколко инжекции заболяването се влошава, само се влошава, терапията се отменя.

Марина, 31

Цената на лекарството

Цената на лекарствата с Enbrel в зависимост от дозата и аптеката може да варира от 13 000 до 55 000 рубли. Пълният аналог е Enbrel Lio.

ВАЖНО 👩‍⚕️ Опитах всички, всички рецепти от народната медицина, от разтриване с чесън, вани за крака и гимнастика до компрес с урина. Не мога да кажа, че нещо ми помогна особено.  Решението дойде неочаквано ...

---